Analyse du contexte iso 9001 Comment le réaliser ?

L’efficacité d’un système de management de la qualité dépend en grande partie de la compréhension de l’environnement dans lequel l’entreprise évolue. Selon la norme ISO 9001, cette compréhension passe par une analyse du contexte iso 9001, prenant en compte les enjeux internes et externes. Cette introduction vous guidera dans la réalisation de cette analyse cruciale pour déterminer le contexte de votre entreprise.

L’objectif de ce document est d’analyser la question liée au contexte de l’organisme dans l’organisation qui a mis en place le système ISO 9001:2015.

Dans ce document, nous décrivons les éléments du contexte de l’organisation, les besoins et les attentes des parties intéressées et les méthodes de suivi des besoins des parties intéressées. parties intéressées.

Les questions externes et internes pertinentes pour un organisme sont déterminées lors des revues de direction. La direction générale attribue les questions de suivi aux responsables de processus appropriés pour le suivi. 

Le responsable du processus doit surveiller les questions et préparer des rapports appropriés indiquant les méthodes et les résultats de l’ensemble du processus de surveillance. rapports appropriés indiquant les méthodes et les résultats de l’ensemble du processus de surveillance. Si possible, des mesures appropriées sont également conseillées pour présenter les résultats.

Comment déterminer le contexte de l’organisme ?

Le contexte de l’organisation est un aperçu des interactions et des intégrations des organisations. Il s’agit d’un ensemble de fonctions, de facteurs, de processus, d’intrants, de résultats, de conditions et de limites qui créent l’environnement commercial de l’organisation. 

Ces problèmes ont un impact significatif sur la capacité de l’organisation à fournir des produits et affectent les buts et objectifs. 

Pour ce faire, l’organisation doit déterminer une stratégie commerciale et fixer les objectifs d’un système de gestion de la qualité qui fonctionne. En outre, elle doit en comprendre tous les aspects .

Cette compréhension est la base d’une stratégie commerciale correcte. Chaque domaine d’expertise, secteur, marché, famille de produits ou autre segmentation de l’entreprise a ses propres enjeux pertinents qui affectent le contexte organisationnel. Les questions externes ou internes peuvent inclure

Les attentes des parties intéressées :

  • Les principaux produits qui apportent le plus de valeur à ses parties intéressées.
  •  Les processus et activités nécessaires pour répondre aux spécifications et aux attentes des parties intéressées.
  •  L’influence de l’environnement commercial dans lequel l’organisation est active.
  •  Disponibilité des ressources nécessaires à la mise en œuvre.
  • Compétence des ressources humaines.
  • Exigences statutaires et réglementaires.

Types de parties intéressées et leurs attentes

Les principaux types de parties intéressées d’une entreprise sont la direction générale, les actionnaires, les clients, les fournisseurs, les employés et leurs dépendants, la communauté et le gouvernement, les clients, les fournisseurs, les employés et leurs dépendants, la communauté et le gouvernement.

Les parties intéressées diffèrent les unes des autres et ont donc des besoins et des attentes différents. Elles exercent leurs activités dans l’environnement commercial dans lequel l’entreprise est active et qui a un effet sur les systèmes de gestion de la qualité.

Une partie intéressée peut être une personne ou une autre organisation qui peut affecter, être affectée par ou se percevoir par l’entreprise ou ses activités.

Le tableau 1 comprend l’analyse des principales influences des types particuliers de parties intéressées sur notre entreprise. Après avoir déterminé les parties intéressées existantes, l’étape suivante consiste à déterminer leurs attentes. Les exemples d’attentes possibles en fonction des types de parties intéressées sont présentés dans les tableaux 2 et 3.

Iso 9001 Chapitre 4 consacré au contexte de l’entreprise

Cet article comprend quatre paragraphes qui traitent :

  1. 4.1 Compréhension de l’organisme et de son contexte
  2. 4.2 Compréhension des besoins et des attentes des parties intéressées
  3. 4.3 Détermination du domaine d’application du système de management de la qualité
  4. 4.4 Système de management de la qualité et ses processus

La compréhension de l’organisme et de son contexte.

L’organisme doit déterminer les enjeux externes (environnement) et internes (valeurs, culture) pertinents qui influent sur les résultats de son SMQ. Ces informations doivent être surveillées et revues.

La compréhension des besoins et des attentes des parties intéressées.

L’organisme doit fournir des produits et services conformes aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires, mais aussi aux exigences des parties intéressées pertinentes pour le SMQ. Ces informations doivent être surveillées et revues.

La détermination du domaine d’application du SMQ.

L’organisme doit établir son domaine d’application et déterminer les limites d’applicabilité. Pour cela, l’organisme doit prendre en compte les enjeux externes et internes, les exigences des parties intéressées et ses produits et services. Le domaine d’application doit être disponible et tenu à jour sous la forme d’une information documentée.

Le système de management de la qualité et ses processus.

L’organisme doit établir, mettre en œuvre, tenir à jour de manière continue et améliorer un SMQ. Ce SMQ doit faire l’inventaire des processus et décrire :

  • les éléments d’entrée ;
  • les éléments de sortie ;
  • les interactions ;
  • les critères de mesure et les indicateurs de performance ;
  • les ressources nécessaires ;
  • les responsabilités et autorités ;
  • les risques et opportunités ;
  • les méthodes d’évaluation ;
  • les opportunités d’amélioration.

Un graphe (cartographie) donnera une vue précise de l’ensemble.

Sur la problématique du risque, le lecteur pourra se reporter à l’ISO 31000 qui fournit des lignes directrices sur le management du risque. En fonction du contexte de l’organisme, des spécificités peuvent s’avérer nécessaires. Par exemple, pour des exigences (et éventuellement une certification) relatives à la sécurité de l’information, le lecteur pourra se reporter au texte de l’ISO/ CEI 27001

Comprendre l’organisation et son contexte

En plus des activités opérationnelles, il faut répondre aux questions organisationnelles au-delà des activités quotidiennes. La norme exige donc une réflexion régulière sur la situation interne et l’environnement externe. Cela permet une orientation stratégique sur le marché et donc la réalisation des objectifs de qualité et des objectifs à long terme. Toutefois, cela nécessite une approche systématique et structurée, initiée par la direction. Les aspects typiques d’une évaluation de l’environnement externe sont les suivants :

l’adaptation du portefeuille de produits, l’expansion des activités, les innovations et les développements techniques

  1. les effets de la numérisation,
  2. les besoins futurs en personnel,
  3. l’orientation des concurrents sur le marché, l’évolution de la demande des clients,
  4. les initiatives législatives, les activités des chambres et des associations

Ce que l’auditeur cherchera à savoir

L’auditeur de certification doit s’assurer, à l’issue de la discussion avec la direction, que celle-ci connaît ses propres forces et faiblesses opérationnelles et qu’elle est consciente des opportunités et des risques du marché.

La direction doit présenter des questions importantes dans les domaines de la croissance de l’organisation, du marché, de la concurrence, des ressources et de la législation. Pour ce faire, une action systématique et documentée doit être démontrée lors de l’audit de certification et un traitement des questions pertinentes dans le sens du cycle PDCA doit être reconnaissable. Les preuves appropriées sont, par exemple, les suivantes.

  • stratégie d’entreprise, par exemple analyse SWOT ou PEST,
  • planification financière, d’investissement et de projet,
  • études de marché et de la concurrence,
  • activités/gestion des risques,
  • rapports sur le développement de produits.

Entreprendre une analyse SWOT pour examiner et évaluer les stratégies commerciales actuelles, la position et l’orientation de votre entreprise, les propositions commerciales et d’autres pistes commerciales.

L’analyse SWOT doit être élaborée de manière à ce que les faiblesses et les menaces deviennent des éléments permettant de déterminer les risques et les opportunités. Les enjeux internes peuvent typiquement être influencés par les éléments suivants :

  • Capacités (personnes, connaissances, processus, systèmes) ;
  • Les pratiques de travail ;
  • Pratiques d’emploi ;
  • Lieu et conditions ;
  • Connaissances des travailleurs ;
  • Structure organisationnelle ;
  • Politique et objectifs ;
  • Valeurs ;
  • Stratégie ;
  • Compétence ;
  • la culture ;
  • les connaissances ;
  • la performance ;
  • Qualité, sécurité et conditions environnementales susceptibles d’affecter ou d’être affectées par votre entreprise.

Comment faire une analyse du contexte iso 9001 ?

Pour réaliser une analyse du contexte selon la norme ISO 9001, il est essentiel de suivre une méthodologie structurée et systématique. Voici quelques étapes à suivre :

  1. Identifier les enjeux internes et externes
  2. Définir les parties intéressées
  3. Analyse SWOT : Une analyse de vos forces, faiblesses, opportunités et menaces
  4. Analyse PESTLE

Ces étapes doivent être documentées et revues régulièrement pour assurer une amélioration continue de la gestion de la qualité.

Comment identifier les enjeux internes et externes ?

Les enjeux externes et internes pertinents pour l’entreprise sont déterminés lors des revues de direction. La direction générale attribue les questions de suivi aux responsables de processus appropriés.

Le responsable du processus doit contrôler les questions et préparer des rapports appropriés indiquant les méthodes et les résultats de l’ensemble du processus de contrôle. Si cela est possible, il est également conseillé d’utiliser des mesures appropriées pour présenter les résultats 

Les rapports sont des intrants potentiels pour les examens ultérieurs de la gestion. Les résultats de l’analyse sont évalués lors des revues de direction afin de décider des corrections à apporter.

Un manuel qualité est approprié pour documenter la procédure de compréhension de l’entreprise et de son contexte. Les rapports des responsables de processus et l’ensemble des décisions des revues de direction servent d’informations documentées (enregistrements de qualité), fournissant des preuves pour le suivi et l’examen des questions pertinentes. La procédure de suivi et d’examen des Enjeu externes et internes est présentée dans la figure.

analyse du contexte iso 9001

Identifier et analyser les enjeux externes

Les enjeux externes peuvent être des tendances politiques, financières ou économiques, des données démographiques sur les clients ou des développements de produits émergents. Vous devez entreprendre une analyse PESTLE afin d’acquérir une bonne compréhension de ces circonstances et du marché sur lequel votre entreprise opère au niveau macroéconomique.

L’analyse PESTLE fournit un cadre permettant de mesurer le marché et le potentiel de croissance en fonction de facteurs externes politiques, économiques, sociaux, technologiques, juridiques et environnementaux. Les enjeux externes peuvent typiquement être influencés par les éléments suivants :

  • Culturels, sociaux, politiques et réglementaires ;
  • Innovation, technologie, exigences du secteur, exigences du marché, fournisseurs et partenaires ;
  • Les questions financières, économiques, naturelles et concurrentielles, qu’elles soient internationales, nationales, régionales ou locales ;
  • Qualité, sécurité et conditions environnementales susceptibles d’affecter ou d’être affectées par votre entreprise.
analyse pestel
 Illustration d’un modèle PESTEL (Johnson et al., 2005)

Enjeux internes de la norme ISO 9001

Un outil synthétique simple et synthétique, la matrice SWOT Parmi les méthodes d’aides à la prise de décision, il est souvent fait référence
à la méthode d’analyse SWOT (Strengths, weaknesses, opportunities, threats).

Cette matrice a quatre cases : « forces », « faiblesses », « opportunités », « menaces ». Elle permet d’analyser rapidement l’entreprise dans son
environnement. Les termes « forces » et « faiblesses » se rapportent plutôt à la situation présente alors que les termes « opportunités et menaces » traduisent plutôt des perspectives futures (voir tableau).

tableau swot

Que dit l’ISO 9001:2015 ?

Paragraphe 4.1 : « Compréhension de l’organisme et de son contexte 

L’organisme doit déterminer les enjeux externes et internes pertinents par rapport à sa finalité et son orientation stratégique, et qui influent sur sa capacité à obtenir le(s) résultat(s) attendu(s) de son SMQ. L’organisme doit surveiller et revoir les informations dont il dispose sur ces enjeux externes et internes. »

Note 1 : « La compréhension du contexte externe peut être facilitée par la prise en compte des enjeux découlant de l’environnement juridique, technologique, concurrentiel, commercial, culturel, social et économique, qu’il soit international, national, régional ou local. »

Note 2 : « La compréhension du contexte interne peut être facilitée par la prise en compte des enjeux liés aux valeurs, à la culture, aux connaissances et à la performance de l’organisme. »

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