La norme ISO 14971 PDF version 2019 : risque et sécurité en matière de dispositifs médicaux
La norme ISO 14971 PDF définit un processus d’analyse des risques afin d’assurer la sécurité des produits et des systèmes médicaux. Ce processus comprend l’identification des risques potentiels, l’évaluation de leur gravité et de leur probabilité, l’élaboration de mesures de contrôles pour minimiser le risque et le suivi des performances de ces mesures. Qu’est-ce que …