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La norme ISO 9001 version 2015, qui a été révisée en 2015, est la norme de référence en qualité. Elle s’applique à tous les types de structures, qu’elles soient privées, publiques ou à but non lucratif.

ISO 9001 est un système de management de la qualité, le plus connu et le plus utilisé dans le monde. Il vise à démontrer la capacité d’une organisation à fournir des produits et des services qui satisfont aux exigences du client tout en garantissant une rentabilité, une qualité et une efficacité élevées.

ISO 9001 version 2015, c’est quoi ? Quels sont les impacts de la version 2015 de la norme ISO 9001 sur les entreprises ? C’est ce que nous allons voir dans cet article.

Vous voulez savoir si vous êtes réellement certifié selon la norme ISO 9001 ? Ou vous cherchez à améliorer votre système de management de la qualité ? Nous vous donnons toutes les clés en main.

ISO 9001

ISO (International Standardization Organisation : Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes nationaux, qui constituent des comités membres de l’ISO. L’élaboration d’une norme est en général confiée aux comités techniques de l’ISO. L’ISO collabore étroitement avec le CEN (Comité européen de normalisation) et la CEI (Commission électrotechnique internationale). Quandune norme ISO (internationale) est adoptée par l’organisme français de normalisation (l’Afnor : Association française de normalisation), elle portera également le sigle NF (norme française).

Pourquoi le chiffre 9001 et que signifie 9001 dans iso 9001 ?

L’Organisation internationale de normalisation dispose de nombreuses normes différentes, dont la norme ISO 9001 est l’une des plus connues. Elle fait partie de la famille des normes de qualité ISO 9000 et est la seule norme pour laquelle vous devez être certifié.

définition iso 9001

La mention 9001 dans le titre est simplement le numéro d’identification du document spécifique. Il est suivi d’un numéro de révision qui indique quelle version est la plus récente. La norme ISO 9001:2015 est actuellement la version la plus récente de la norme.

Lorsqu’il s’agit de la numérotation des documents, aucun numéro ne peut être utilisé plus d’une fois. Il n’y a pas vraiment de rime ou de raison pour laquelle 9001 a été utilisé pour ce document spécifique. Il s’agit d’une partie de la série de normes ISO 9000 relatives aux systèmes de management de la qualité.

L’ISO 9001 est synonyme de qualité

Quelle que soit la signification du chiffre qui figure dans son titre, la norme ISO 9001 reste la norme la plus élevée en matière de qualité dans le monde entier. Les exigences qu’elle met en place au sein d’une organisation garantissent l’équilibre de l’ensemble.

L’ISO 9001 n’est qu’une partie de la grande famille ISO 9000, et son numéro est son identification. Le numéro 9001 facilite la recherche de la norme et la relie à la série dont elle fait partie. Cependant, tous les documents connexes ne partagent pas les mêmes numéros. Aucun numéro ne peut être réutilisé, car cela créerait une confusion.

Vous avez maintenant une idée de l’étendue de l’ISO 9001 et des normes qui la soutiennent et la rendent plus facile à comprendre. L’ensemble de ces éléments vous aidera à mettre en œuvre la norme ISO 9001 dans votre organisation.

iso9001

La famille standards des normes ISO 9000

ISO 9000 – Principes fondamentaux et vocabulaire
ISO 9001 – Exigences pour la certification
ISO 9002 – Lignes directrices pour l’application de l’ISO 9001
ISO 9004 – Lignes directrices pour le maintien du succès d’un organisme
L’ISO 9001 est la structure principale de la série de documents ISO 9000, les autres normes fournissant des informations et des lignes directrices supplémentaires.

Ces normes ne sont pas spécifiques à une certaine industrie. Elles peuvent s’appliquer à toute organisation de fabrication, de distribution ou de services.

Il existait autrefois trois normes différentes relatives aux systèmes de management de la qualité, qui étaient séparées par leur fonction. Ces trois normes ont finalement été combinées dans la norme ISO 9001 que nous connaissons aujourd’hui.

famille standards des normes ISO 9000

Quelques organismes de standardisation

Afnor : Association française de normalisation
ANSI : American National Standards Institute
BSI : British Standards Institute
DIN : Deutsches Institut für Normung

Globalement, le management qualité contribue à :

  • augmenter la performance individuelle du laboratoire par l’amélioration de son organisation (traçabilité, métrologie, amélioration continue) ;
  • mieux prendre en compte la demande sociétale vis-à-vis de la recherche et véhiculer une image de sérieux (approche client) ;
  • s’insérer davantage dans l’espace européen de la recherche et partager une culture organisationnelle (norme internationale).

L’ISO 9001 :2015 est une norme internationale requérant la mise en place d’une approche processus permettant d’améliorer la performance d’un système de management de la qualité.

La version 2015 de la norme ISO 9001 est une mise à jour de cette norme, qui apporte de nouveaux points de repères pour les entreprises.

Quelles sont les exigences de la norme iso 9001 ?

  1. déterminer le contexte interne et externe qui affecte l’organisme : Le contexte de l’organisme est défini par ses missions, ses valeurs, ses buts, sa culture, son environnement et ses partenaires.
  2. déterminer les besoins et les attentes des parties intéressées
  3. déterminer le champ d’application du système de management de la qualité
  4. déterminer les intrants requis et les extrants attendus de ces processus
  5. déterminer l’interaction de ces processus
  6. déterminer les critères, les méthodes, y compris les mesures et les indicateurs de performance associés, nécessaires pour assurer le fonctionnement efficace et la maîtrise de ces processus
  7. déterminer les ressources nécessaires à ces processus et s’assurer de leur disponibilité
  8. attribuer les responsabilités et les pouvoirs pour ces processus en adoptant une approche de la gestion de la qualité fondée sur les parties prenantes.
  9. déterminer les risques et les opportunités en fonction de ces processus et les actions préventives appropriées pour les traiter : Les actions préventives sont des mesures qui visent à retarder la survenance d’un événement non souhaité et donc à diminuer le risque.
  10. Déterminer les méthodes pour surveiller, mesurer et évaluer les processus.
  11. Déterminer les possibilités d’amélioration des processus et du système de management de la qualité : L’ISO 9001 version 2015 est une norme très connue pour sa certification de la qualité.
  12. Facilite le travail de l’industrie des services, le mot produit étant remplacé par biens et services.
  13. Déterminer la quantité d’informations documentées sur les processus.

L’ISO 9001 version 2015 est une norme internationale qui définit les exigences en termes de système de management de la qualité (SMQ) des organisations qui fournissent des biens et des services.

Audits internes : ISO 9001 définit le système général de gestion de la qualité comme un système de gestion intégré, fondé sur les principes de planification, d’élaboration d’une politique, de définition des exigences, de contrôle de la qualité et de gestion des risques, défini par l’organisation et mis.

L’iso 9001 version 2015 a été révisée afin d’intégrer les dernières normes et les référentiels internationaux.

Actions correctives : L’ISO 9001 définit une méthodologie permettant de définir des actions correctives pour répondre aux incidents qui peuvent survenir dans une organisation.

Aspects principaux : ISO 9001 définition ISO 9001 définit les exigences pour la mise en place d’un système de management qualité.

Bon fonctionnement : L’ISO 9001, est un système de management de qualité, qui est un système de management de la qualité fondé sur des principes et des méthodes reconnus.

Implication du personnel : Le personnel doit être impliqué dans les activités de l’entreprise pour que celle-ci soit en conformité avec la norme ISO 9001.

La mise en place de la norme ISO 9001 version 2015 est une étape importante dans la démarche qualité.

Le management qualité : un outil de valorisation

Le management qualité, selon ISO 9001, est un « standard d’organisation » et représente à ce titre, comme les normes techniques, un outil de valorisation des résultats de larecherche (comme les brevets, les droits d’auteur, etc.).

En effet, respecter une norme peut représenter un avantage compétitif (par rapport à ceux qui n’y parviennent pas), est une carte de visite internationale, augmente la qualité (de l’organisation, dans le cas de la norme ISO 9001, la qualité technique pour des normes techniques), et la réputation du détenteur d’une certification ou d’une accréditation et favorise l’échange international grâce à la compatibilité des produits (des règles et outils d’organisation dans le cas d’ISO 9001).

À l’échelle individuelle du laboratoire et au quotidien, cette démarche s’avère bénéfique tant en interne (cohésion de l’équipe), qu’en terme de visibilité, car elle permet de :

– mener à bien un projet transversal, commun à tous ;
– valoriser une structure vis-à-vis des partenaires (entreprises, bailleurs de fonds
nationaux et internationaux), voire répondre à une exigence exprimée dans l’appel
à propositions du bailleur de fonds (exemple : label plate-forme Ibisa – réunion
interorganismes, label Carnot, etc.) ;
– contribuer à pérenniser le savoir-faire d’un laboratoire ou d’un service, notamment dans une période où les personnels (vacataires, doctorants et post-doctorants) changent souvent ;
– soutenir la qualité intrinsèque des recherches en améliorant l’organisation (performance), la traçabilité et la fiabilité (confiance).

Les personnes engagées dans une démarche qualité ont pu constater que celle-ci n’entrave en rien leur liberté de conduire leurs recherches en expert scientifique, car la norme ISO 9001 ne vise pas à standardiser les méthodes ou les techniques de travail.

La mise en place d’un système de management de la qualité est clairement un investissement ; il « coûte » l’effort humain de la réflexion sur notre propre organisation, sur notre travail, sur la mise en place des pratiques et leur documentation et « rapporte » une clarification de nos mécanismes et leur traçabilité et fiabilité ainsi qu’une meilleure implication de toute l’équipe.

Quels sont les objectifs de la nouvelle norme iso 9001 version 2015 ?

Qu’est-ce qui a changé avec les objectifs de qualité dans la norme ISO 9001:2015 ?

Depuis la publication de la version ISO 9001:2000 de la norme, la norme ISO 9001:2015 inclut la nécessité d’avoir des objectifs qualité pour aider à stimuler l’amélioration continue du système de management de la qualité (SMQ).

Cependant, les exigences relatives à cet élément important du SMQ ne sont pas restées les mêmes, et la dernière version de la norme a apporté quelques modifications à la façon dont une entreprise doit aborder les objectifs qualité. Pour la plupart, il s’agit de clarifications sur la façon dont de nombreuses entreprises ont utilisé avec succès les objectifs qualité pour améliorer leur SMQ.

Clarifications sur la rédaction des objectifs qualité

Bien que le processus de rédaction de bons objectifs qualité n’ait pas vraiment changé, la norme ISO 9001:2015 a inclus une formulation supplémentaire qui clarifie ce processus. La version précédente de la norme indiquait simplement que les objectifs documentés devaient être mesurables, cohérents avec la politique qualité et établis dans toute l’entreprise.

Avec la dernière mise à jour des exigences, il y a un besoin supplémentaire de surveiller, communiquer et mettre à jour les objectifs. Si vous avez suivi le processus décrit dans l’article Comment rédiger de bons objectifs qualité, ces ajouts ne changeront pas vraiment la façon dont vous définissez vos objectifs qualité.

Un changement indirect a été apporté : la nécessité de prendre en compte la direction stratégique de l’entreprise lors de la définition des objectifs qualité. En effet, la clause 5.2.1 stipule désormais que la politique qualité doit être cohérente avec la direction stratégique de l’entreprise. Ainsi, si les objectifs qualité doivent être cohérents avec la politique qualité, ils s’aligneront sur la direction stratégique. Pour en savoir plus sur la manière de procéder, consultez l’article Aligner les objectifs qualité du SMQ avec la direction stratégique de l’entreprise.

La planification : Un changement qui ne devrait pas vraiment être nouveau

Le plus grand changement dans les exigences relatives aux objectifs de qualité est la clause 6.2.2, planification pour atteindre les objectifs de qualité. À bien des égards, ces exigences supplémentaires sont quelque chose que vous devriez déjà avoir mis en place dans votre organisation. Si vous avez utilisé les objectifs qualité pour piloter d’importantes activités d’amélioration, il est logique de planifier leur réalisation.

Si vous avez intégré un système de management environnemental (SME), vous savez également que la planification de la réalisation des objectifs environnementaux est en place depuis la publication de la norme ISO 14001:2004. Pourquoi fixer un objectif d’amélioration sans mettre en place des actions pour s’assurer que l’objectif que vous vous efforcez d’atteindre sera atteint ? Bien que cela puisse sembler illogique, de nombreuses entreprises ont eu les mêmes objectifs de qualité pendant de nombreuses années sans atteindre leurs cibles, et cela est souvent dû à l’absence d’un plan réaliste.

Alors, que disent les exigences en matière de planification pour atteindre les objectifs de qualité ? Comme pour tout plan, il y a cinq choses que vous devez déterminer pour que le plan se réalise :

Quelles actions seront réalisées ?

Un plan est simplement un guide étape par étape sur la manière dont vous allez atteindre l’objectif visé. Si votre objectif de qualité est d' »améliorer le respect des délais de livraison de 90 % à 95 % cette année civile », plusieurs actions devront être mises en œuvre pour y parvenir. Par exemple, vous devez d’abord étudier les possibilités de réduire la durée des processus. Ensuite, vous identifierez les outils nécessaires à la réduction des délais. Ensuite, vous vous procurerez les outils nécessaires. Enfin, vous devrez former les opérateurs aux nouveaux outils, etc.

De quelles ressources avez-vous besoin ?

Pour chaque action, de quoi avez-vous besoin en termes d’argent, d’outils et d’autres ressources pour la mener à bien ?

Qui réalisera les actions ?

Pour qu’une action soit réalisée, quelqu’un doit en être le propriétaire. Il s’agira de la personne qui utilisera les ressources pour accomplir le travail dans le temps imparti.

Quelles sont les échéances des actions ?

Si vous essayez de respecter une date limite pour l’objectif global, alors chaque action devra avoir un délai défini pour être réalisée. Sans cet élément d’information, il est difficile de savoir si les tâches progressent comme il se doit pour respecter la date limite.

Comment allez-vous évaluer les résultats ?

Ce n’est peut-être pas nécessaire pour chaque action, mais globalement, comment saurez-vous si votre plan est réussi ? Dans l’exemple ci-dessus, vous suivez les performances de livraison à temps de votre entreprise et vous saurez que votre plan a fonctionné si vous atteignez et maintenez une livraison conforme aux exigences du contrat au moins 95 % du temps.

Ce plan d’action peut être saisi de la manière que l’entreprise juge la plus appropriée, qu’il s’agisse d’un simple tableau reprenant toutes les informations ou d’un outil de planification et de suivi tel que Microsoft Project. Quelle que soit la méthode que vous choisissez pour assurer la mise en œuvre de votre plan, c’est parfait, du moment que vous établissez un plan et que vous le mettez en œuvre, au lieu de vous contenter d’espérer que les choses s’amélioreront pour atteindre les objectifs.

Quelque chose a-t-il vraiment changé ?

Bien que la norme ISO 9001:2015 contienne clairement plus d’exigences en matière d’objectifs qualité, de nombreuses entreprises constateront qu’il n’est pas vraiment nécessaire de modifier le fonctionnement de leur SMQ.

Si vous avez utilisé vos objectifs qualité pour stimuler l’amélioration continue, notamment en rédigeant les objectifs avec une cible et un calendrier clairs, alors les objectifs que vous avez répondront probablement aux exigences de la nouvelle norme.

En outre, si vous avez établi un plan pour vous assurer que les améliorations que vous souhaitez obtenir de vos objectifs qualité peuvent être réalisées, ces exigences supplémentaires viendront simplement appuyer ce que vous avez déjà fait. Après tout, fixer un objectif et se contenter d’espérer que des changements se produisent pour l’atteindre n’est pas un moyen efficace d’améliorer un SMQ.

Pour mieux comprendre ce qui a changé avec les objectifs de la norme ISO 9001:2015 et comment adapter votre entreprise aux nouvelles exigences, consultez l’article « Comment Réussir le plan de transition iso 9001 version 2015 ? » en 10 étapes de la norme ISO 9001:2008 à la révision 2015.

Qui certifie l’iso 9001 ?

La certification ISO 9001 version 2015 est une norme qui définit les exigences à respecter pour obtenir la certification ISO 9001.

La certification est établie par un organisme de certification (partie tierce).

La certification iso 9001 : L’audit par tierce partie

Chaque organisme de certification fait appel à des auditeurs salariés ou à des auditeurs indépendants liés par contrat avec l’organisme en vue d’être missionnés par ce dernier. Bien entendu, on ne devient pas auditeur qualité « d’un coup de baguette magique ». Après avoir établi et soumis un solide dossier de candidature (dont les justificatifs de formations au référentiel et à l’audit de SMQ selon l’ISO 19011) puis passé un examen (écrit et oral) auprès d’organismes tels que l’ICA (Institut de certification des auditeurs), chaque candidat admis devient auditeur tierce partie certifié. Cette certification est octroyée pour une durée de trois ans, soumise à un suivi annuel d’activités d’audit, puis à un renouvellement de certification triennal. La certification ICA est devenue de fait la première certification de compétences d’auditeurs de SMQ en France.

La Direction doit être impliquée dans la démarche de certification de la qualité.

La norme ISO 9001 version 2015 a été publiée en décembre 2015 et est applicable depuis le 1er janvier 2016.

Pour plus de Détails : consulter : La certification iso 9001 : L’audit par tierce partie


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ISO 9001 version 2015 : tout ce qu’il faut savoir sur cette nouvelle version

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Laghouati Mohame El Amine Ingénieur chargé de la communication